Фармацевтическая промышленность Европы: новые возможности и инвестиции

Несмотря на тарифы и глобальную конкуренцию, фармацевтические производители видят в Европе новые возможности и продолжают активные инвестиции в этот рынок.

Доля Европы в международном фармацевтическом производстве значительно сократилась за последние 25 лет. Так, согласно данным карты поставок лекарств от Американской фармакопеи (USP), доля европейских досье на активные фармацевтические ингредиенты (API), подаваемых в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), упала с 42% в 2000 году до всего лишь 10% в 2023 году. Эта статистика подчеркивает серьезные изменения в глобальной структуре фармацевтического производства, где страны за пределами Европы укрепляют свои позиции.

Проблемы с нехваткой лекарств, возникшие в период пандемии COVID-19, выявили недостатки европейского производства. Чтобы справиться с этой ситуацией, Европейский Союз разработал новый фармацевтический пакет — комплекс мер, направленных на обновление законодательства в области фармацевтики. Данный пакет был согласован Советом Европейского Союза и Европейским парламентом и теперь ожидает формального одобрения обеими сторонами.

Согласно новым правилам, страны ЕС смогут требовать от фармацевтических компаний обеспечения достаточных поставок медикаментов для удовлетворения потребностей пациентов, иначе они рискуют потерять свои права на маркетинг и защиту данных. Кроме того, срок защиты на маркетинг будет сокращен с двух лет до одного, хотя защита данных будет сохраняться на уровне восьми лет. Расширение исключения Bolar, касающегося патентной защиты, позволит другим разработчикам пользоваться данными о проприетарных продуктах, что минимизирует задержки при выходе дженериков и биосимиляров на рынок после истечения прав интеллектуальной собственности.

Некоторые эксперты выражают сомнения в том, сможет ли этот пакет привести к значимым изменениям. Тем не менее, контрактные организации по разработке и производству (CDMO), как в Европе, так и за ее пределами, продолжают делать существенные инвестиции в европейское производство. Они указывают на то, что строгие регулирующие стандарты и международные торговые трения, зачастую ставящие под сомнение конкурентоспособность Европы, могут фактически представлять новые возможности для роста.

Европа сохраняет статус «врат» к рынку США, а также площадки для оттачивания стандартов, что делает её привлекательной для новых инвестиционных проектов. В апреле 2025 года 32 фармацевтические компании, среди которых такие гиганты, как AstraZeneca, Novo Nordisk и Roche, подписали письмо к председателю Европейской комиссии Урсуле фон дер Ляйен, в котором выразили недовольство действующей регуляторной системой и угрозу отозвать €16,5 млрд запланированных капиталовложений в Европу на следующие три года.

Тем не менее, новые производственные проекты продолжают появляться. В октябре 2025 года контрактная организация AGC Pharma Chemicals, европейское подразделение японской группы AGC, открыла новое предприятие в Барселоне для производства высокоактивных фармацевтических ингредиентов. AGC приобрела завод у Boehringer Ingelheim в 2019 году и инвестировала более €100 млн в его модернизацию с целью увеличения производственной мощности для обслуживания клиентов в Европе и США, как отметил Такума Ямамото, директор по стратегическому планированию и глобальному маркетингу компании AGC Pharma.

Таким образом, несмотря на текущие вызовы, фармацевтическая промышленность Европы демонстрирует гибкость и стремление к инвестициям, что может ознаменовать новую эру для континента в качестве важного игрока на глобальном фармацевтическом рынке.